凍干的中試工藝探索,是產(chǎn)品從實驗室凍干走向工業(yè)凍干的必經(jīng)之路。
答復(fù)這個問題之前,咱們首先要了解的是,咱們購買這臺中試設(shè)備進(jìn)行工藝探索,意圖是什么。
通過意圖,反推裝備。
1.在裝載樣品后,運行凍干工藝。盡可能多的得到進(jìn)程參數(shù)信息,幫助咱們快速完成工藝的優(yōu)化;
2.在中試階段,就了解特定處方的產(chǎn)品對凍干進(jìn)程的反響。遇到問題,學(xué)習(xí)怎么通過調(diào)整凍干工藝參數(shù)解決特定問題;
3.探索出的工藝曲線。能夠盡量少的調(diào)整,即可用于工業(yè)設(shè)備上進(jìn)行工藝放大;
在這里要注意的是,我們做工藝探索:需求得到一條能夠凍干出合格樣品的工藝;需求不斷優(yōu)化工藝,縮短凍干時間;需求將這條工藝放在工業(yè)凍干設(shè)備上履行,完結(jié)中試放大。
為了達(dá)到以上意圖,咱們挑選的中試凍干機(jī)需要:
1.工作原理和工業(yè)凍干機(jī)一致:
2.可在中試凍干機(jī)工藝摸索過程中,取得和工業(yè)凍干機(jī)上類似的氣流模型:氣流早年箱(樣品腔)流向后箱(冷阱),半途經(jīng)過中隔閥,有或許產(chǎn)生CHOKEFLOW效應(yīng)。而是凍干時刻盡量短,一起可以擴(kuò)大出來的工藝.為了實現(xiàn)此意圖,雙腔體裝備為根底中的根底。
3.假如挑選單腔體凍干機(jī)(樣品腔和冷阱坐落同一腔體,無中隔閥),那么間隔工業(yè)擴(kuò)大的目標(biāo)十分悠遠(yuǎn),路途也將十分艱難。
一個好的凍干工藝探索軟件,價格看起來非常高。但總是引薦制藥行業(yè)的用戶,這個選項盡量選擇更高更好的配置。
如果說購買凍干機(jī)的硬件,買的是制造商的工藝、規(guī)劃和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。那么挑選凍干機(jī)的軟件,實際上買的是制造商對凍干工藝探索進(jìn)程的深刻理解。不同品牌凍干設(shè)備,硬件上存在必定的差距。但軟件上的差異,遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其硬件上的差異。