叔丁醇被大家認(rèn)為是適合制劑的凍干溶劑。有如下特點:凝固點高,純的叔丁醇在室溫下(25℃)就可以凍結(jié)。叔丁醇的蒸汽壓較高有利于升華,節(jié)省凍干時間。叔丁醇毒性低,在凍干過程中,大部分叔丁醇可在一次干燥階段升華,在制劑中殘留量很低。叔丁醇自身在凍結(jié)中形成針狀結(jié)晶,能改變?nèi)苜|(zhì)的結(jié)晶方式,利于升華。叔丁醇也可在熒光PCR試劑當(dāng)凍干保護(hù)劑使用。叔丁醇起到加快凍干進(jìn)程和改善凍干微觀結(jié)構(gòu)的作用。凍干前的熒光PCR反應(yīng)混合物原液中的濃度范圍為:叔丁醇的濃度為10%-40%(v/v)。熒光PCR凍干時,我們可以提供對藥品、診斷試劑、蛋白、多肽、酶、抗體、抗原等進(jìn)行凍干工藝優(yōu)化,包括保護(hù)劑優(yōu)化、凍干曲線優(yōu)化、凍干生產(chǎn)工藝優(yōu)化。
試劑凍干機(jī)Pilot5-8EP技術(shù)要點:
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