常用的凍干保護(hù)劑種類有多輕基化合物、糖、蛋白質(zhì)、聚合物、氨基酸、鹽、胺、表面活性劑等。蛋白質(zhì)類凍干保護(hù)劑可分為兩種 : 一種是蛋白質(zhì)藥物自身,另一種為外來蛋白質(zhì)。 一些蛋白質(zhì)經(jīng)凍融后的活性直接和蛋白質(zhì)的起始濃度有關(guān) , 起始濃度升高有時(shí)會促進(jìn)蛋白質(zhì)的復(fù)性一種常用的外來蛋白質(zhì)類保護(hù)劑為血清白蛋白 , 它是一個(gè)經(jīng)典 、優(yōu)良的蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑 。 例如 , 冷凍時(shí) , 1 % 牛血清白蛋白可使溶液的活性不受損失 ;人血清白蛋白則在更低濃度 ( 0 . 0 5 % 一 0. 1 % ) 時(shí)也能有效阻止蛋白質(zhì)表面的吸附,對凍干過程中多數(shù)蛋白都具有保護(hù)作用。當(dāng)干燥蛋白質(zhì)藥物時(shí)保護(hù)劑緊密地包裹相鄰近的蛋白質(zhì)分子形成一種在結(jié)構(gòu)上與冰相似 的碳水化合物玻璃體,由于私度很高其擴(kuò)散系數(shù)很低蛋白質(zhì)分子運(yùn)動能力減某一蛋白質(zhì)的保護(hù)作用通常有一個(gè)好的使用濃度( 或使用量 ) , 故選擇保護(hù)劑時(shí)還要合理選擇使用量。在做溶液凍干時(shí),溶液濃度高或低對制干燥過程中藥液表面首先品的影響。溶液濃度過高時(shí):被干燥形成結(jié)構(gòu)致密的表層。該表層孔隙細(xì)小,透氣性差,里面的水分難以穿過表層,因而沿瓶壁上升,導(dǎo)致制品離壁、萎縮;此外,濃度過高時(shí),藥液在干燥過程凍干中容易結(jié)塊,所得制品外觀不均勻。濃度過低時(shí):機(jī)械強(qiáng)度低,在包裝及運(yùn)輸過程后制品結(jié)構(gòu)比較疏松甚至變成粉末,影響制品的外觀。分享熒光PCR試劑凍干示例:(1)將熒光PCR擴(kuò)增緩沖液、引物、探針、熱啟動Taq酶、UNG酶、dATP、dGTP、dCTP、dTTP、dUTP、凍干保護(hù)劑按照配方進(jìn)行混合;(2)凍干保護(hù)劑,可選用:甘油、海藻糖、蔗糖、甘露醇、PEG、PVP、DTT、牛血清白蛋白、吐溫100、甲酰胺、氨基酸等。(3)將上述混合液灌裝至PCR擴(kuò)增管或者八聯(lián)管中。(4)進(jìn)行凍干。(5)出倉進(jìn)行測試。(6)配方修正。
型號 | Pilot3-6ES | Pilot5-8ES | Pilot7-12ES | Pilot10-15ES |
規(guī)格 | 箱阱分離 (GMP) | 箱阱分離 (GMP) | 箱阱分離 (GMP) | 箱阱分離 (GMP) |
凍干面積 | 0.35㎡ | 0.525㎡ | 0.8㎡ | 1.0㎡ |
φ22西林瓶裝量(20ml) | ≥900支 | ≥1170支 | ≥1500支 | ≥2100支 |
板層尺寸(mm) | 350*500 | 350*500 | 350*570 | 350*570 |
冷阱溫度 (空載) | -85℃ | |||
真空度 (空載) | <3Pa | |||
板層溫度(空載) | -55℃ | |||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 50mm | 50mm | 50mm | 50mm |
壓塞 | 電動 | |||
壓縮機(jī)功率 | 2*1.5HP | 2*2HP | 2*3HP | 2*3HP |
真空泵 | 6L/S | |||
整機(jī)尺寸 (約) | 寬760×深1340×高1700 | 寬760×深1340×高1700 | 寬760×深1440×高1800 | 寬760×深1440×高1800 |
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