凍結(jié)方式不同,產(chǎn)生的冰晶的形態(tài)和大小就不同,而且會影響后繼的干燥速率和凍干藥品質(zhì)量。根據(jù)凍結(jié)機(jī)理,可以把凍結(jié)分為全域過冷結(jié)晶和定向結(jié)晶兩類。全域過冷結(jié)晶是指全部藥液處于相同或相近的過冷度下進(jìn)行凍結(jié)的方式。在全域過冷結(jié)晶中,凍結(jié)速率和冰晶成核溫度是重要的參數(shù)。全域過冷結(jié)晶按凍結(jié)速率的快慢可分為慢速凍結(jié)和快速凍結(jié)??焖賰鼋Y(jié)的冰晶細(xì)小,而且沒有凍結(jié)濃縮現(xiàn)象,但是存在不*凍結(jié)現(xiàn)象。相反,慢速冷卻產(chǎn)生較大的冰晶,并且存在凍結(jié)濃縮的現(xiàn)象。使用人發(fā)現(xiàn)如果把藥品直接浸入液氮或干冰-乙醇溶液槽中(快速凍結(jié)),那么晶核首先在瓶壁產(chǎn)生,然后冰晶向中心擴(kuò)散,再垂直向上擴(kuò)散。由于長成的冰晶細(xì)小,而且有水平方向的結(jié)構(gòu),導(dǎo)致干燥階段的傳質(zhì)阻力很大,升華速率降低。實(shí)驗(yàn)證明,快速凍結(jié)導(dǎo)致升華速率低,解吸速率快,慢速凍結(jié)導(dǎo)致升華速率快,解吸速率慢。使用人認(rèn)為冰晶成核溫度是全域過冷結(jié)晶的重要因素,因?yàn)樗巧A速率的主要決定因素。研究中發(fā)現(xiàn),冰晶成核溫度從本質(zhì)上來說是隨機(jī)的、不穩(wěn)定的,不容易控制,但是受溶液中的微粒含量和是否存在冰晶成核體等影響因素。正是冰晶成核溫度的隨機(jī)性導(dǎo)致升華干燥速率的不均勻性以及與形態(tài)相關(guān)的參數(shù),如凍干藥品表面積和解吸干燥速率。采用冷凍干燥工藝可以獲得多種藥品,如化藥、生物制品、中藥、納米藥物、止血貼膜等,而不同的藥物的容器不同,因此也就有了不同的藥品凍干方法:如玻璃小瓶凍干法,托盤原料藥凍干法、薄膜原料凍干法、片劑凍干法、預(yù)灌針凍干法。
型號 | FD-2 | FD-2A | FD-2B | FD-2C | FD-2D |
規(guī)格 | 不帶加熱 | 普通型 | 壓塞型 | 掛瓶普通型 | 掛瓶壓塞型 |
凍干面積 | 0.27㎡ | 0.18㎡ | 0.12㎡ | 0.18㎡ | 0.12㎡ |
樣品盤(mm) | ∅240*6 | ∅240*4 | ∅225*3 | ∅240*4 | ∅225*3 |
冷阱尺寸(mm) | ∅280*420 | ||||
冷阱溫度(空載) | -85℃ | ||||
真空度(空載) | <9Pa | ||||
捕水能力 | 6L | ||||
凍干效率 | 3.5L/24H | ||||
壓縮機(jī)功率 | 2*7/8HP | ||||
真空泵(國產(chǎn)) | 4L/S | ||||
電源(220V/50Hz) | 1800W | ||||
整機(jī)尺寸(約) | W540*D720*H960 |
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