冷凍真空干燥制品,在-15℃以下保存,溫度越低,保存時間越長。如凍干苗,在-15℃可保存1年以上,在0~8℃只能保存6個月,若存放在25℃的環(huán)境中,10d即可失去效力。凍干苗的保存溫度與凍干保護劑的性質(zhì)有密切關(guān)系,一些國家的凍干苗可以在4~6℃保存,是因為用的是耐熱保護劑。多數(shù)活濕苗,只能現(xiàn)制現(xiàn)用,在0~8℃條件下僅可短時期保存。滅活苗、血清、診斷液等保存在2~8℃較為適宜,不能過熱,也不能低于0℃。凍結(jié)苗應(yīng)在-70℃以下的低溫條件下保存??傊徽摵畏N疫苗,均應(yīng)盡量保持疫苗抗原的一級結(jié)構(gòu)、二級結(jié)構(gòu)和立體結(jié)構(gòu),保護其抗原決定簇,才能保持疫苗良好的免疫原性。生物制品要避免染菌,防止菌種變異,保持活菌活毒的活性,在凍干過程中要加入添加劑和保護劑,必須對藥品在凍干過程中的損傷和保護機理進行研究,選擇性能好的冷凍干燥機,優(yōu)化凍干工藝。凍干制品工藝優(yōu)化:對藥品、診斷試劑、蛋白、多肽、酶、抗體、抗原等進行凍干工藝優(yōu)化,包括保護劑篩選、凍干曲線優(yōu)化、凍干穩(wěn)定性測試、凍干生產(chǎn)工藝設(shè)計等。
型號 | Pilot3-6E | Pilot5-8E | Pilot7-12E | Pilot10-15E |
規(guī)格 | 固定板層 | 固定板層 | 固定板層 | 固定板層 |
凍干面積 | 0.35㎡ | 0.525㎡ | 0.8㎡ | 1.0㎡ |
板層尺寸(mm) | 350*500 | 350*500 | 350*570 | 350*570 |
冷阱溫度 (空載) | -85℃ | |||
真空度 (空載) | <3Pa | |||
板層溫度(空載) | -55℃ | |||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 40mm | 40mm | 40mm | 40mm |
壓縮機功率 | 2*1.5HP | 2*2HP | 2*3HP | 2*3HP |
真空泵 | 4L/S | |||
整機尺寸 (約) | 寬760×深1040×高1400 | 寬760×深1040×高1400 | 寬760×深1140×高1700 | 寬760×深1140×高1700 |
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