凍干制劑在一次干燥后往往都要進(jìn)行二次干燥,主要是為了干燥一次干燥殘留的一些未被凍結(jié)的吸附水和結(jié)合水。凍干制劑中會(huì)出現(xiàn)含水量偏高其主要原因 1.解析干燥時(shí)間太短,干燥溫度太低;2.干燥層和瓶塞的流動(dòng)阻力太大,半壓塞太深,水蒸氣不易析出。3.裝量太厚,一般是10-15mm,不宜超過(guò)15mm。4.產(chǎn)品貯存期間,水蒸氣通過(guò)瓶塞等包裝不密封處進(jìn)入。對(duì)于凍干制劑藥品水分含量的控制,水分含量越低,其Tg越高,藥品越能長(zhǎng)期穩(wěn)定地儲(chǔ)存,通常凍干制劑的水分含量要求控制在1%~3%之間,以保持穩(wěn)定。
Pilot10-15M凍干機(jī),干燥倉(cāng)透明門采用航空亞克力材料,無(wú)粘結(jié),高強(qiáng)度無(wú)泄漏。隔板預(yù)凍功能。品牌壓縮機(jī),穩(wěn)定、噪音低。韓國(guó)品牌真空泵,抽速高、噪音低。
型號(hào) | Pilot2-4M | Pilot3-6M | Pilot5-8M | Pilot7-12M | Pilot10-15M |
凍干面積 | 0.2㎡ | 0.35㎡ | 0.525㎡ | 0.8㎡ | 1.0㎡ |
板層尺寸(mm) | 375*270 | 350*500 | 350*500 | 350*570 | 350*570 |
冷阱溫度 (空載) | -85℃ | -85℃ | -85℃ | -85℃ | -85℃ |
真空度 (空載) | <6Pa | <3Pa | <3Pa | <3Pa | <3Pa |
板層溫度(空載) | -55℃ | -55℃ | -55℃ | -55℃ | -55℃ |
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | ||||
捕水能力 | 4L | 6L | 8L | 12L | 15L |
凍干效率 | 3L/24H | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
壓塞 | 手動(dòng) | 電動(dòng) |
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