隨著生物制藥行業(yè)的發(fā)展,生物發(fā)酵罐的應(yīng)用需求越來越多,除了抗體藥物生產(chǎn)之外,在疫苗生產(chǎn)中也在不斷替代傳統(tǒng)的轉(zhuǎn)瓶生產(chǎn)設(shè)備。目前在抗體藥物生產(chǎn)和人用疫苗生產(chǎn)中,幾乎全部采用進(jìn)口生物發(fā)酵罐,而在動物疫苗生產(chǎn)中,選擇發(fā)酵罐的較多。
客觀的說,國產(chǎn)生物發(fā)酵罐不論在技術(shù)性能還是質(zhì)量等方面,與進(jìn)口發(fā)酵罐仍然存在較大差距,由于目前動物疫苗生產(chǎn)企業(yè)更注重設(shè)備價格,對設(shè)備工藝性能要求相對不高,因而很多用戶傾向于選擇國產(chǎn)發(fā)酵罐。
利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)對發(fā)酵罐設(shè)備,包括技術(shù)參數(shù)和主要組件的運行情況在線監(jiān)測、記錄、分析。對用戶,實現(xiàn)實時設(shè)備運行情況記錄、故障報警等。也便于藥監(jiān)部門獲取真實的生產(chǎn)記錄。
對發(fā)酵罐企業(yè),根據(jù)數(shù)據(jù)分析可以不斷優(yōu)化設(shè)備的設(shè)計、軟件升級、部件選擇等等,并根據(jù)數(shù)據(jù)分析預(yù)判,對用戶正常運行中的設(shè)備在出現(xiàn)故障之前給出維護(hù)維修計劃建議。
1.國產(chǎn)發(fā)酵罐幾乎都是形式上模仿進(jìn)口產(chǎn)品,缺乏技術(shù)創(chuàng)新、缺乏核心技術(shù),加上反應(yīng)罐和主要配件質(zhì)量良莠不齊,造成國產(chǎn)生物反應(yīng)器只能在動物疫苗行業(yè)進(jìn)行價格競爭的局面就不足為奇了。
2.如何從惡性競爭中脫穎而出、不淪為落后制造業(yè)而被淘汰,國產(chǎn)生物反應(yīng)器企業(yè)應(yīng)該從互聯(lián)網(wǎng)思維的創(chuàng)新和GMP規(guī)范的質(zhì)量這兩方面努力。
3.唯有創(chuàng)新才是企業(yè)發(fā)展的核心動力。互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)下的創(chuàng)新方向為同時追求更優(yōu)異的性能、更低的價格和個性化,具有研發(fā)能力的生物反應(yīng)器企業(yè)應(yīng)該在下面幾方面重點投入、有所建樹。
4.免費個性化工程設(shè)計,發(fā)酵罐是生產(chǎn)線的重要環(huán)節(jié),涉及生產(chǎn)車間、公用工程、生產(chǎn)工藝要求等具體因素,幫助用戶保證和提高工藝水平、提高生產(chǎn)效率、節(jié)省投資的個性化工程和機(jī)械設(shè)計是生物反應(yīng)器企業(yè)專業(yè)技術(shù)和服務(wù)的基本體現(xiàn),而且這些設(shè)計應(yīng)該免費提供給用戶,用戶可以據(jù)此自行采購和組裝。當(dāng)然,發(fā)酵罐企業(yè)必須具有細(xì)胞培養(yǎng)工藝技術(shù)和能力。