一個(gè)好的凍干工藝摸索軟件,價(jià)格看起來非常高。但總是推薦制藥行業(yè)的用戶,這個(gè)選項(xiàng)盡量選擇更高更好的配置。
如果說購買中試凍干機(jī)的硬件,買的是制造商的工藝、設(shè)計(jì)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。那么挑選中試凍干機(jī)的軟件,實(shí)際上買的是制造商對凍干工藝摸索過程的深刻理解。不同品牌凍干設(shè)備,硬件上存在一定的差距。但軟件上的差異,遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其硬件上的差異。
中試工藝摸索型中試凍干機(jī)軟件的選擇,有以下幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn):
1、是否符合21CFRPART11標(biāo)準(zhǔn):
用戶分級管理(且可在每個(gè)級別下分別創(chuàng)建用戶);
具有數(shù)據(jù)追蹤審計(jì)功能(批次內(nèi)數(shù)據(jù)及操作記錄,批次間數(shù)據(jù)及操作記錄);
2、工藝摸索的基本功能設(shè)計(jì)如何:
是否可以在凍干過程中修改正在運(yùn)行的配方或進(jìn)行跳步;
是否可以在自動模式下,手動開關(guān)中隔閥;
手動模式下的硬件互鎖設(shè)計(jì),防止誤操作對設(shè)備的損壞;
上料溫度可設(shè)定;
自動控制西林瓶壓塞時(shí)瓶內(nèi)真空度;
3、工藝摸索的進(jìn)階功能設(shè)計(jì)如何:
自動性能測試模式;
半自動操作模式;
自動探頭校準(zhǔn);
自動壓升測試;
真空超過設(shè)定值激活板層自動降溫;
可選擇根據(jù)產(chǎn)品溫度執(zhí)行到下一步;
自動尋找一次干燥凍干終點(diǎn);
電阻法判斷預(yù)凍時(shí)間設(shè)置是否合理。
4、數(shù)據(jù)管理及其他功能:
設(shè)備遠(yuǎn)程操控功能(可在手機(jī)及IPAD上實(shí)現(xiàn));
硬盤數(shù)據(jù)滿負(fù)荷報(bào)警(不會自行覆蓋原始數(shù)據(jù));
操作的便捷性(實(shí)際操作一下)。