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凍干機(jī)在凍干過程中解析干燥及凍干結(jié)束的確定及方法，解析干燥所需持續(xù)的時(shí)間應(yīng)通過試驗(yàn)確定，以確保殘余水分含量達(dá)到預(yù)定值，一般制品殘余水分的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1%～4%。一般估計(jì)，可按一階段升華時(shí)間的0.35～0.5倍計(jì)算。在實(shí)際操作時(shí)，可根據(jù)下述現(xiàn)象來判斷解析干燥結(jié)束的時(shí)間：（1）制品溫度與加熱擱板溫度基本趨于一致并保持一段時(shí)間；（2）干燥箱內(nèi)壓力與冷阱的壓力趨于一致并保持一段時(shí)間；（3）干燥箱壓力、冷阱溫度基本上恢復(fù)到設(shè)備空載時(shí)的指標(biāo)并保持一段時(shí)間。凍干結(jié)束后，往干燥箱內(nèi)放入無菌干燥...
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凍干機(jī)凍干食品工藝操作過程中應(yīng)注意如下幾點(diǎn):①前處理時(shí)應(yīng)注意清理干凈,加熱漂燙要避免過度,這是產(chǎn)出高品質(zhì)凍干食品的前提條件;②前處理后的原料要盡快速凍,避免在空氣中暴露時(shí)間過長,凍結(jié)速度要快,使原料盡快通過大冰晶生成區(qū),使原料中的冰結(jié)晶盡量小,可大限度減小冰晶對(duì)原料結(jié)構(gòu)組織的破壞;③速凍后的原料在進(jìn)入升華干燥倉的時(shí)要盡量縮短,避免原料升溫而影響干燥,同時(shí),原進(jìn)入升華干燥倉后要求真空度很快達(dá)到升華壓及時(shí)供給升華熱;④由于凍干食品為多孔狀結(jié)構(gòu)面積比原來擴(kuò)大100~150倍,因此,...
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凍干機(jī)凍干制品反復(fù)冷凍升華，這種方法適用于某些熔點(diǎn)較低，或結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜粘稠如蜂蜜、王漿等產(chǎn)品，某制品低共熔點(diǎn)為-25℃，可速凍到-45℃左右。然后將制品升溫如此反復(fù)處理，使制品晶體結(jié)構(gòu)改變，制品表層外殼由致密變?yōu)槭杷桑欣谒稚A。這種方法可縮短冷凍干燥周期，處理一些難于凍干的產(chǎn)品。當(dāng)升華干燥階段完成后，為盡可能除去殘余的水，需要進(jìn)一步干燥。再干燥溫度，根據(jù)制品性質(zhì)確定，如0℃、25℃等。制品在保溫干燥一段時(shí)間后，整個(gè)凍干過程即告結(jié)束。Pilot10-15ES：符合CGMP...
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冷凍干燥機(jī)采用電加熱，利用控制電加熱的通斷，可以方便地控制加熱量和溫度。一般采用兩種方式。1、階梯式升溫，即將升溫階段分成若干區(qū)段，在每區(qū)段開始時(shí)接通加熱器升溫。當(dāng)擱板（介質(zhì)）溫度達(dá)到該段值上*，切斷加熱器，保溫到該段時(shí)間結(jié)束，再轉(zhuǎn)入下區(qū)段的升溫。此種方式中每區(qū)段擱板的升溫速率不進(jìn)行控制，但因制品升溫滯后于擱板的升溫，因此制品的升溫速率與預(yù)定的接近。2、跟蹤式升溫，根據(jù)制品要求的升溫速率，制定出擱板升溫速率曲線，將實(shí)測(cè)的擱板升溫速率與對(duì)應(yīng)時(shí)刻要求的升溫速率曲線相比較，確定加熱...
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生物菌發(fā)酵罐屬于好氧微生物發(fā)酵系統(tǒng)，就是帶有機(jī)械攪拌和無菌送風(fēng)系統(tǒng)的發(fā)酵罐。通風(fēng)是為了保證微生物發(fā)酵所需要的氧氣，無菌過濾是為了氧氣的無菌，保證微生物不染雜菌，機(jī)械攪拌是為了將氧氣及氣泡打碎，將液體中的溶解氧量提高，從而保證溶解氧的供應(yīng)。生物菌發(fā)酵罐產(chǎn)品功能特點(diǎn)：★全自動(dòng)程序滅菌傻瓜式控制：采用多年優(yōu)化程度進(jìn)行智能化自動(dòng)化的滅菌控制，*不用手工操作?！锶詣?dòng)空氣流量控制：常規(guī)的流量控制就是手動(dòng)調(diào)節(jié)，而我公司采用全自動(dòng)流量控制，只需要設(shè)定流量值，既可以一鍵式操作！★罐壓控制：普...
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冷凍干燥機(jī)的在線滅菌和蒸汽消毒，冷凍干燥機(jī)凍干的藥品多為無菌制劑，在制劑的凍干工藝過程中，凍干箱與真空冷凝器的系統(tǒng),都要求作為無菌空間來控制。目前主要采用高溫純蒸汽，以直接進(jìn)汽方式進(jìn)行消毒，工藝條件為121℃和30min。凍干箱內(nèi)油缸壓塞系統(tǒng)、真空閥門的密封墊片等零部件對(duì)高溫蒸汽的耐受能力。凍干箱和凝結(jié)器均按壓力容器標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和制造。冷阱室與凍干室內(nèi)均配有安全閥、溫度控制和檢測(cè)設(shè)備。蒸汽的質(zhì)量應(yīng)符合注射用水的標(biāo)準(zhǔn)。整個(gè)消毒過程由PLC控制并由軟件監(jiān)控，是*自動(dòng)進(jìn)行。LYO-5冷...
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西林瓶在使用凍干機(jī)凍干中有時(shí)會(huì)發(fā)生瓶破裂及掉底現(xiàn)象，一般有三個(gè)原因：(1)西林瓶質(zhì)量，應(yīng)選擇質(zhì)量信譽(yù)好的廠家產(chǎn)品。(2)在凍干機(jī)凍干工藝過程中，溫差盡量不大于20°C,或有一些緩沖。(3)產(chǎn)品在凍結(jié)時(shí)，冰晶的膨脹力使瓶發(fā)生破裂或掉底，以為這是主要因素。在知道凍結(jié)機(jī)理后，利用冰晶生成有一個(gè)從粥狀到剛性的過程，降低預(yù)凍速率或在共晶點(diǎn)附近有一個(gè)保溫時(shí)間，可解決瓶破裂及掉底問題。Pilot10-15EP凍干機(jī)采用全程PAT技術(shù)：過程控制全自動(dòng)化，過程分析。適用范圍：制藥、醫(yī)療、生物基...
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凍干機(jī)凍干粉制劑，使產(chǎn)品在低溫(制品溫度可達(dá)一50℃，冷阱溫度可達(dá)一80℃，不超過40℃)高真空(極限真空≤lP)下干燥。干燥后，產(chǎn)品能保持形狀基本不變(與灌裝時(shí)液體體積相比)，含水量低(1％一3％)，藥物分布均勻，質(zhì)地疏松多孔，定量準(zhǔn)確，無污染，可避免藥品因高熱而分解變質(zhì)；加注射用水后能迅速恢復(fù)原有特性；同時(shí)高真空的環(huán)境下藥品不易氧化，有利于產(chǎn)品長期貯存。冷凍干燥過程：在低溫度下使物料*凍結(jié)，此時(shí)，藥物與保護(hù)劑形成穩(wěn)定的固體骨架，然后在高真空、低溫條件下使同態(tài)的冰晶直接升華...
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