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使用中試凍干機(jī)凍干羊胎盤凍干粉大概的流程如下：1、將符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的羊胎盤洗凈后，制磨成80-200目、含水量也小于90％的顆粒；2、快速裝入羊胎盤凍干機(jī)的干箱內(nèi)，羊胎盤凍干機(jī)干箱的溫度控制在-30℃左右；3、在1小時(shí)內(nèi)將制品凍結(jié)到共晶點(diǎn)以下，溫度-40℃左右；4、保溫1小時(shí)后，使得羊胎盤凍干機(jī)冷凝筒的溫度迅速達(dá)-50--55℃；5、對(duì)中試凍干機(jī)凍干箱抽真空，使其真空度達(dá)10Pa；6、制品升華，溫度在-40--26.5℃，時(shí)間在8-14小時(shí)；7、制品干燥，溫度在-26.5-35...
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物料系統(tǒng)的冷卻固化過程要解決兩個(gè)問題，一個(gè)是冷卻終溫度的確定；另一個(gè)是選擇合適的降溫程序。冷卻固化過程的終溫度應(yīng)當(dāng)是*固化溫度，它應(yīng)低于物料系統(tǒng)的共晶點(diǎn)溫度,或玻璃化轉(zhuǎn)化溫度。冷卻固化后的物料系統(tǒng)，實(shí)際上是既具有晶態(tài)，又具有玻璃態(tài)的的混合系統(tǒng)。為確定降溫的終溫度，就要先測(cè)量物料系統(tǒng)的共晶點(diǎn)溫度和玻璃化轉(zhuǎn)化溫度。對(duì)于合適降溫程序的選擇，就是希望活性藥物、或細(xì)胞在冷卻固化過程中不受損傷或少受損傷，這是細(xì)胞低溫保存的基本問題。一般說物料的冷凍干燥過程中，在升華干燥過程中真空度是維持...
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藥液配制過程和凍干機(jī)真空泄露率的檢查及出現(xiàn)的偏差問題，如凍干機(jī)溫度分布測(cè)試（熱分布試驗(yàn)）、真空泄漏率檢查，至少1次/年。在以下情況下應(yīng)進(jìn)行泄漏測(cè)試：①真空狀態(tài)惡化時(shí)；②泄漏率超過警戒標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和糾偏后；③根據(jù)歷史記錄和經(jīng)驗(yàn)設(shè)定的確認(rèn)周期已不滿足實(shí)際情況的需要時(shí)；④經(jīng)過檢修后，可能影響真空狀態(tài)的。又如藥液配制過程易出現(xiàn)的偏差：①原輔料微生物、細(xì)菌內(nèi)毒素失控；②注射用水的微生物、細(xì)菌內(nèi)毒素失控；③除菌過濾過程中除菌性不能*保障；④過濾器的長(zhǎng)時(shí)間使用，會(huì)使產(chǎn)品的有關(guān)物質(zhì)增加；⑤配...
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使用凍干機(jī)凍干制品的重要過程，1.制品的制備（前處理）：如藥物的培養(yǎng)、滅菌、分裝、洗瓶、半加塞等，食品原料的挑選、清洗、切分、滅酶、分裝等。2.制品的凍結(jié)（預(yù)凍）：將制品凍結(jié)成固態(tài)。3.一階段干燥（升華干燥）：將制品中的冰晶以升華方式除去。4.二階段干燥（解析干燥）：將殘留于制品的水分在較高溫度下蒸發(fā)一部分，使殘余水分達(dá)到預(yù)定要求。5.密封包裝：已干制品一般應(yīng)在真空或充惰性氣體條件下密封包裝，以利于儲(chǔ)存。Lab-1A-80E凍干機(jī)干燥倉(cāng)采用航空亞克力材料，無粘接、高強(qiáng)度，無泄...
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凍干機(jī)在凍干過程中要維持升華干燥的不斷進(jìn)行，必須滿足兩個(gè)基本條件，即熱量的不斷供給和生成蒸汽的不斷排除。干燥過程是由周圍逐漸向內(nèi)部中心干燥的，干燥過程中的傳熱驅(qū)動(dòng)力為熱源與升華界面之間的溫差，而傳質(zhì)驅(qū)動(dòng)力為升華界面與冷阱之間的蒸氣分壓差，溫差越大，傳熱速率就越快，蒸汽分壓差越大，傳質(zhì)速率就越快。在升華干燥中，加熱溫度不能超過物料的共熔點(diǎn)溫度，若溫度過高，導(dǎo)致冰晶熔化，會(huì)影響制品質(zhì)量。此外，升華干燥過程中的加熱方式直接影響了物料溫度分布、升華界面溫度、升華界面水蒸汽通量和干燥時(shí)...
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凍干機(jī)的幾個(gè)故障及排除方法：1、電動(dòng)機(jī)啟動(dòng)不起來產(chǎn)生原因：電源不通，電壓過低。排除方法：按說明書要求，接通電源，電壓正常使有關(guān)觸頭復(fù)位即可。2、電動(dòng)機(jī)拖不動(dòng)產(chǎn)生原因：由于制冷機(jī)負(fù)荷過大，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過電動(dòng)機(jī)的額定功率，致使壓縮機(jī)不運(yùn)轉(zhuǎn)或運(yùn)轉(zhuǎn)顯著減慢，而電動(dòng)機(jī)發(fā)出嗡嗡聲，此時(shí)應(yīng)立即關(guān)掉電源進(jìn)行檢查。排除方法：檢查三相是否有電，供電電壓是否正常。3、水壓力報(bào)警停機(jī)產(chǎn)生原因：水冷凝器的冷卻水壓力低于水壓力繼電器的設(shè)定值，壓縮機(jī)自動(dòng)停機(jī)。排除方法：消警，檢查水管，恢復(fù)水壓力至正常，重新開啟...
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凍干機(jī)凍干時(shí)真空度高，可以促進(jìn)升華的進(jìn)行。但對(duì)一些冰塊較厚的產(chǎn)品，則需向凍干箱內(nèi)充注氣體，破壞真空，形成對(duì)流導(dǎo)熱來向制品供熱。否則，由于供熱不足，升華減緩，通過擱板接觸傳導(dǎo)的熱量相對(duì)過剩，從而產(chǎn)生崩解或沸騰，影響產(chǎn)品的外觀質(zhì)量。對(duì)于厚度較小的產(chǎn)品，由于所需熱量相對(duì)較少，可以不依賴于對(duì)流傳熱，因而真空度可以高一點(diǎn)，以獲得較快的升華速度。由此可見，從輔料的選擇、凍結(jié)速度、品溫的確定到真空度的選擇，都對(duì)凍干針劑的外觀質(zhì)量有影響。FD-1C-80+真空冷凍干燥機(jī)型號(hào)FD-1A-80+...
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判斷凍干機(jī)凍干時(shí)全部制品的結(jié)晶水已除去？需要從凍干箱視鏡處觀察樣品和箱體的真空度及冷凝器的溫度上來進(jìn)行綜合判斷，以決定是否將制品溫度升高超過共晶點(diǎn)溫度來進(jìn)一步的干燥以降低制品水分的含量，在判斷凍干制品的水分是否符合制品質(zhì)量要求時(shí)，可采用凍干箱的壓力升高實(shí)驗(yàn)和冷凝器溫度、凍干箱真空度等參數(shù)來判斷制品水分是否符合要求，當(dāng)摸索出符合實(shí)際生產(chǎn)的凍干工藝曲線并經(jīng)過制品的工藝驗(yàn)證合格后才算完成凍干工藝曲線的設(shè)定。FD-3/4/5/8系列凍干機(jī)的區(qū)別是：FD-3FD-5含壓塞裝置。FD-4...
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