-
冷凍干燥機(jī)凍干原料藥的工藝流程：1.在無(wú)菌室（百級(jí)）配料間內(nèi)，將原料藥溶于50%乙醇，加0.5%～1%活性炭，在25～30℃溫度下，用鹽酸調(diào)ph為6.5～6.7，攪拌30min，吸附原料在生產(chǎn)過程中因暴露空氣而帶進(jìn)的熱源物質(zhì)，充分回流，使色澤下降兩個(gè)色級(jí);用分子截留量5000的超濾膜進(jìn)行超濾，將5000以上分子量的大分子植物蛋白截留下來(lái);超濾液經(jīng)重結(jié)晶后用無(wú)熱原注射用水淋洗、濾干，進(jìn)入配料工序。2.在無(wú)菌室（百級(jí)）配料間內(nèi)，精密稱取經(jīng)計(jì)算后處方量的制品，攪拌加入1.5%碳酸氫...
查看更多
-
冷凍干燥機(jī)要符合GMP的要求在選用上要注意以下幾點(diǎn)要求：1.設(shè)備上與制品活性成份接觸的表面材料，必需具有化學(xué)惰性、不吸附、不會(huì)增加任何可能導(dǎo)致改變制品活性成份，不得降低制品質(zhì)量。2.冷凍干燥機(jī)的制造和安裝必須能為質(zhì)量檢查、拆卸、清洗和維修保養(yǎng)提供方便、必須保證其可靠性，避免操作過程帶來(lái)的污染，保持整批產(chǎn)品的理化性、內(nèi)在質(zhì)量、效價(jià)和純度。3.為使冷凍干燥機(jī)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，需考慮機(jī)械使用的物品，如油、潤(rùn)滑油和熱交換油等，均以不得改變制品活性成份及其組分理化特性、量、效價(jià)和純度為原則。...
查看更多
-
中斯電子為各個(gè)行業(yè)提供了大量高品質(zhì)非標(biāo)凍干系統(tǒng)服務(wù)，涉及到眾多領(lǐng)域及應(yīng)用。成功案例包括：液氮預(yù)凍凍干機(jī)、硅油板層獨(dú)立控溫凍干機(jī)、具備完整PAT技術(shù)凍干機(jī)、根據(jù)用戶場(chǎng)地布局的各種結(jié)構(gòu)凍干機(jī)、車載凍干機(jī)、適合野外作業(yè)的凍干機(jī)、適合用戶狹窄場(chǎng)地的迷你型凍干機(jī)、實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化流水線的凍干機(jī)及上下游設(shè)備、實(shí)現(xiàn)IVD生產(chǎn)要求的特殊凍干機(jī)及相應(yīng)設(shè)備。非標(biāo)服務(wù)流程1.接收客戶信息用戶的非標(biāo)凍干系統(tǒng)需求性能要求：性能功能描述，提供完整驗(yàn)證非標(biāo)系統(tǒng)的類型：凍干配套流水線、與上游配套的非標(biāo)凍干設(shè)備、非...
查看更多
-
凍干機(jī)凍干產(chǎn)品時(shí)溫度的分布：產(chǎn)品中冰的升華是在升華界面外進(jìn)行的，升華時(shí)所需的熱量由加熱設(shè)備(通過擱板)提供。從擱板傳來(lái)的熱量由下列途徑至產(chǎn)品的升華界面：1.由玻璃瓶底與擱板接觸部位傳到玻璃瓶底，穿過瓶底和產(chǎn)品的凍結(jié)部分到達(dá)升華界面；2.上擱板的下表面和下擱板的上表面向玻璃瓶及產(chǎn)品干燥層上表面輻射，再通過玻璃瓶壁及凍結(jié)層或已干燥層的導(dǎo)熱到達(dá)升華界面；3.通過擱板與玻璃瓶外表面問殘存氣體的對(duì)流，由于傳熱中必需有傳熱溫差，各段傳熱溫差與其相應(yīng)熱阻成正比。例如擱板表面溫度為50℃，到...
查看更多
-
凍干機(jī)凍干制品時(shí)制品的溫度非常重要，需要通過一些方法進(jìn)行連續(xù)不斷的顯示、記錄和控制。常用的兩種方法：1.直接控制：直接測(cè)量制品的溫度，當(dāng)其值低于設(shè)定值時(shí)通電加熱，當(dāng)其值超出設(shè)定值時(shí)進(jìn)行冷凍降溫。這種方法的缺點(diǎn)在于：因存在著物體溫度的自然傳遞過程，溫度測(cè)量、控制中的過沖、滯后現(xiàn)象會(huì)造成控制狀態(tài)周期性的變化。2.間接控制：監(jiān)測(cè)、控制凍干過程中的擱板溫度并利用時(shí)間一溫度程序來(lái)獲得所需的制品溫度——這是好的控制過程。然而時(shí)間一溫度程序這種方法需要對(duì)產(chǎn)品有大量的經(jīng)驗(yàn)，這是一種取平均值的...
查看更多
-
生物藥品主要包括蛋白類藥品、激素、病毒、疫苗、細(xì)菌、酵母、抗生素、抑制劑、脂質(zhì)體等。在使用凍干機(jī)凍干藥品時(shí)的幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：1.在凍干過程，樣品溫度不能控制得過高，因溫度過高會(huì)出現(xiàn)溶融、塌陷或皺縮問題。但在低溫條件下，樣品溫度每下降1K,干燥時(shí)間至少增加13%。所以在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,應(yīng)使產(chǎn)品升華界面的溫度盡量高，以盡可能增大升華速率、縮短凍干時(shí)間。2.預(yù)凍過程冰晶的生長(zhǎng)會(huì)造成藥品溶液溶質(zhì)的遷移，當(dāng)樣品溫度達(dá)到共晶溫度時(shí)溶質(zhì)開始析出。此時(shí),溶質(zhì)因析出前冰晶的形成與生長(zhǎng)而形成網(wǎng)...
查看更多
-
中試凍干機(jī)（環(huán)保土壤、石墨烯材料、納米材料等有機(jī)無(wú)機(jī)材料），目前土壤樣本處理主要采用風(fēng)干或者低溫烘干的方式處理，其缺點(diǎn)是損耗大、干燥時(shí)間長(zhǎng)、容易污染土壤樣品且微生物容易流失。EP系列中試凍干機(jī)（環(huán)保型中試凍干機(jī)）具有以下特點(diǎn)：1.中試凍干機(jī)采用土壤樣品盤，可防止交叉污染。2.凍干保護(hù)膜，可防止批次間交叉污染。中試凍干機(jī)凍干原理：1、真空冷凍干燥就是將含水物料凍結(jié)后，置于真空環(huán)境下，并供給一定的熱量，使物料中的冰直接升華并排走，從而除去物料的水分，獲得干制品的一種方法。2、水的...
查看更多
-
凍干機(jī)凍干藥品過程中壓力對(duì)凍干過程的影響：1.在藥品共熔點(diǎn)溫度和崩塌溫度以下，升華界面溫度越高，升華水汽越多，所需熱量越大。壓力越高，相應(yīng)提高了已干層導(dǎo)熱系數(shù)，表面對(duì)流作用也越大，因此升華水汽也越快，即凍干速率越大。2.升華界面通過已干層到外部的水汽逸出速度與界面和表面之間的壓力差，即界面溫度所對(duì)應(yīng)的飽和壓力與干燥室的真空度之差相關(guān)。這個(gè)壓差大，有助于水汽逸出。這個(gè)壓差越小，逸出越慢，干燥速率也越小。如果冷凍干燥是傳熱控制過程，則干燥速率隨著干燥室壓力升高而提高；如果冷凍干燥...
查看更多
